Vacuna contra COVID-19 muestra resultados prometedores

La vacuna contra el COVID-19 del laboratorio Moderna presentó resultados prometedores en la primera fase de los ensayos.

Los primeros resultados del ensayo de la vacuna de COVID-19 del Laboratorio Moderna han mostrado que los participantes desarrollaron anticuerpos contra el virus. Moderna Inc. informó esta semana que su vacuna experimental contra el COVID-19 mostró resultados prometedores en sus estudios iniciales y espera pasar en julio a la siguiente fase de la investigación con ensayos clínicos. La vacuna, llamada mRNA-1273, además, resultó ser segura en general y fue bien tolerada en los estudios preliminares, dijo la farmacéutica.

Los datos provienen de ocho personas que participaron en una prueba de seguridad de 45 sujetos que comenzó en marzo. La vacuna de Moderna es una de las más de 100 que se están estudiando para proteger a las personas contra el nuevo coronavirus.

El mRNA es una molécula de información y Moderna diseñó sus vacunas utilizando la secuencia del virus, no trabajando en el virus en sí. Su plataforma de mRNA ofrece ventajas significativas en velocidad y eficiencia, a través de la ciencia básica, la fabricación y el desarrollo clínico.

Moderna cuenta actualmente con 9 candidatos para el desarrollo en su modalidad de vacunas profilácticas. Hasta la fecha, Moderna ha demostrado lecturas positivas de datos de Fase 1 para 6 vacunas profilácticas (H10N8, H7N9, RSV, virus chikungunya, hMPV / PIV3 y CMV).

Para el mRNA -1273, Moderna aprovechó su experiencia en vacunas para avanzar rápidamente en el diseño y fabricación de material para el ensayo clínico de fase 1.

Los niveles de los anticuerpos presentados en los voluntarios del desarrollo de la vacuna mRNA-1273 fueron similares a los de las muestras de sangre de personas que se recuperaron de COVID-19, según mostraron los primeros resultados del estudio realizado por los Institutos Nacionales de Salud. Los participantes recibieron tres dosis diferentes de la vacuna y Moderna dijo que vio un aumento dependiente de la dosis en la inmunogenicidad, la capacidad de provocar una respuesta inmune en el cuerpo.

Otro punto muy destacado es que también se descubrió que la vacuna mRNA-1273, en general es segura y bien tolerada en el estudio inicial, dijo el laboratorio. Moderna Inc. lidera los esfuerzos globales en el desarrollo de una vacuna para el nuevo coronavirus y la semana pasada ganó la etiqueta de “vía rápida” de la agencia de salud de Estados Unidos para acelerar la revisión regulatoria. Está buscando comenzar los ensayos en etapa tardía en el mes de julio.

La Compañía se está preparando activamente para un posible estudio de Fase 2 bajo su propia presentación de Investigaciones de Nuevos Medicamentos (IND) para aprovechar los datos del estudio de Fase 1. Para continuar avanzando con esta potencial vacuna durante la emergencia de salud pública mundial en curso, Moderna tiene la intención de trabajar con la FDA y otras organizaciones gubernamentales y no gubernamentales para estar listos para una Fase 2 y cualquier ensayo posterior, que se espera que incluya un número mayor de sujetos y que buscarán generar datos adicionales de seguridad e inmunogenicidad.

La fabricación del material mRNA-1273 para el potencial ensayo de fase 2, que podría comenzar en unos pocos meses, está en marcha. Moderna continúa preparándose para una rápida aceleración de sus capacidades de fabricación que podrían permitir la fabricación futura de millones de dosis si el mRNA-1273 demuestra ser seguro y efectivo.

El objetivo de Moderna es generar datos que demuestren la seguridad y efectividad del mRNA-1273 contra la infección causada por el SARS-CoV-2.

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